首都医科大学附属北京世纪坛医院
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奥马珠单抗能治疗过敏性疾病?

发表日期:2021-08-17 来源:变态反应科 作者:何思楠 本页责编:左彦
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1、奥马珠单抗是生物制剂吗?

奥马珠单抗是生物制剂。

奥马珠单抗是人源化单克隆抗体,由人IgG组成,互补决定区来源于鼠抗人IgE抗体。

“人源化”使得来源于鼠的分子序列占奥马珠单抗分子的比例<5%,使发生免疫反应的可能性最小化。

所以奥马珠单抗具有高度人源化,高度亲和力,高度特异性的特点。

2、奥马珠单抗的适应症有哪些?

注射用奥马珠单抗适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者 。本品适用于成人、青少年(12岁及以上)和儿童(6至<12岁)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。本品能降低这些患者的哮喘加重率。

3、使用奥马珠单抗后特异性IgE是否会升高?

使用奥马珠单抗后检测的特异性IgE数值会升高,但这种升高不代表过敏反应的加重。

奥马珠单抗会与所有游离IgE结合,因此使游离IgE水平降低,包括各种过敏原特异性IgE。

但临床中测得的特异性IgE是游离IgE和结合IgE的总和。

因为结合性IgE清除较慢,因此导致测得的特异性IgE水平升高。而这种升高不代表过敏反应的加重,反而侧面说明奥马珠单抗与游离IgE的有效结合。

4、奥马珠单抗治疗的推荐时间是多久?

奥马珠单抗治疗应至少使用4个月以判断其有效性。根据总体哮喘控制效果判断是否继续应用奥马珠单抗。

在继续使用奥马珠单抗治疗的患者中,应常规每3-6个月对哮喘控制情况和当前治疗方案进行评估。

对于治疗有效的患者应长期接受奥马珠单抗治疗,疗程不应小于12个月。

5、使用奥马珠单抗治疗多久起效?

奥马珠单抗注射后1小时即可监测到血液中游离IgE水平的下降,提示奥马珠单抗有效与IgE结合,患者症状、肺功能等临床病情的改善可能需要一段时间,且在不同患者中存在差异。

研究数据显示,奥马珠单抗治疗4周后即可看到哮喘关键指标的改善。

在上市后的临床实践中,部分患者可更快的看到临床改善。

6、使用奥马珠单抗治疗的安全性如何?

临床研究证实,奥马珠单抗的总体安全性良好。

汇总对照研究数据发现,奥马珠单抗组的不良事件发生率与对照组相当,大多数不良事件为轻到中度,且持续时间短。

总之,注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,在中国是治疗中至重度哮喘患者的首个生物制剂,其疗效和安全性明确,为我国患者带来更多个性化用药的治疗选择。

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