首都医科大学附属北京世纪坛医院
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伦理委员会结题报告伦理审查SOP(SOP-L12-001)

发表日期:2015-11-23 来源:医学伦理委员会
人阅读
   

文件编号:SOP—L12—001

版本/总页数:第一版/1页

制定登记

制订部门:医学伦理委员会

起草人:曾蔚欣    日期:2014年9月18日

审核部门:医学伦理委员会

审核人:曾蔚欣    日期:2014年9月20日

批准人:尹金淑

批准日期:2014年9月30日

颁发日期: 2014年10月10日

生效日期:2014年10月10日

 

修订登记

版本

页码

修订内容

修订原因、依据

 

修订部门

修订人

修订日期

签名

 

审核部门

主审人

审核日期

签名

医学伦理委员会

曾蔚欣

2014-09-20

 

 

批准人

批准日期

签名

尹金淑

 2014-09-30

 

伦理委员会结题报告伦理审查SOP

一、药物临床试验机构办公室秘书在接到研究者或申办者递交的“项目结题报告”或“分中心小结报告”后,书面通知伦理委员会秘书,并要求研究者或申办者同时将“项目结题报告”或“分中心小结报告”提交伦理委员会办公室。

二、伦理委员会秘书于接到“项目结题报告”或“分中心小结报告”提交伦理委员会,进行会议审查或快速审查。

三、伦理委员会秘书负责将会议审查或快速审查意见回复给研究者或申办者。

四、药物临床试验机构办公室接到伦理审查意见后,办理该项目的结题手续。

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