首都医科大学附属北京世纪坛医院
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“白蛋白纳米紫杉醇((Abraxane®)联合卡铂一线治疗三阴性转移性乳腺癌”临床研究患者招募

发表日期:2012-09-25 来源:肿瘤内科 作者:周心娜 本页责编:王占荣,原驰
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研究参加单位:首都医科大学附属北京世纪坛医院   美国杜克大学医学中心

三阴性乳腺癌是乳腺癌的一种亚型,即雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子2受体(HER-2)均为阴性的乳腺癌,约占所有乳腺癌的15%左右。三阴性乳腺癌具有内脏转移风险高、对乳腺癌的标准治疗反应差、预后不佳的生物学特性,联合化疗是其内科治疗的主要手段。

首都医科大学附属北京世纪坛医院与美国杜克大学医学中心联合开展三阴性乳腺癌临床研究,经检查符合入选标准并同意参加本研究的患者将接受白蛋白纳米紫杉醇联合卡铂的治疗,其中白蛋白纳米紫杉醇全部免费。白蛋白纳米紫杉醇已是我国上市药品,适应症为转移性乳腺癌。该项研究方案已经得到首都医科大学附属北京世纪坛医院伦理委员会审查批准,目前正在进行临床研究患者的招募工作。

1.参加研究患者的主要条件

(1)转移性乳腺癌;

(2)年龄18岁以上;

(3)三阴性乳腺癌,即ER、PR及HER-2无表达,结果均为阴性;

(4)有可测量的病灶;

(5)一般体力状况良好;

(6)如果手术后进行了辅助化疗,需间隔6个月以上;

(7)乳腺癌转移后,没有接受过化疗;

(8)相关实验室检查及心功能符合研究要求;

(9)知情同意参加研究,能够理解并遵照研究方案完成研究,方便到医院完成每周的治疗、后续随访以及评估。

2.自愿参加与获益

患者在充分了解研究相关信息的基础上自主决定是否参加研究,研究期间患者有权力决定退出;符合入组条件并自愿参加的患者,可得到免费白蛋白纳米紫杉醇的治疗

3.治疗时间

患者可持续参加研究,直到出现疾病进展,或发生不可耐受的毒副反应。

4.研究的监督

本研究将在研究单位伦理审查委员会的监督下进行,患者参加研究的任何个人信息将严格保密。

5.联系方式

如果您对此感兴趣并想知道更详细的内容,请至首都医科大学附属北京世纪坛医院门诊楼五层“肿瘤中心门诊”就诊。

主要研究者:任军 教授,主任医师,博士生导师

门诊时间:周二上午,周四上午

审批文件:《首都医科大学附属北京世纪坛医院医学伦理委员会审批件》

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