首都医科大学附属北京世纪坛医院
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药剂科95年志

发表日期:2010-08-05 来源:药剂科 作者:李丽莉 本页责编:王占荣,原驰
 

北京世纪坛医院药剂科成立于1915年(民国四年)4月,京汉铁路医院创办的同时。当时,京汉铁路医院定编39人,设有病房、门诊部和药房。其中,药房定编3人(当时称为司药),“司药长一人,一等司药一人,二等司药一人”,负责调配处方并配制一些简单的制剂。京汉铁路医院即为北京世纪坛医院最早的前身。在五代药剂科主任的带领下,已经走过了95年历程,药剂学科由最初的3人编制,发展为今天的90人编制,由单纯的调剂专业,发展为具有调剂、制剂、临床药学、教学、科研于一体的完善的学科体系。

一、学科现状

(一)人员状况

全科在职职工总人数90。按学历统计:博士2人,硕士7人,本科16人,大专26人,中专38人,初中1人。

(二)专业设置与部门设置

专业设置:制剂专业(普通制剂、灭菌制剂、中药制剂)、药品检验专业、调剂专业(西药调剂、中药调剂)、临床药学专业(肿瘤、内分泌)。

部门设置:


二、学科优势

学科的硬件优势和软件优势,使我院药剂科的基础工作质量扎实,人员素质迅速提高,成为医院药学行业内近年来快速成长的新星。

(一)硬件优势

1999年我院制剂大楼落成,制剂楼是制剂生产、药品检验、科研教学、中西药品存储为一体的综合楼。药剂楼占地753平方米,建筑面积3153平方米。内设普通制剂室、灭菌制剂室、中药制剂室、制水中心、药检室、菌检室、血药浓度监测室、资料室、中药库、西药库等部门。我院制剂楼的设施与设备目前乃处于行业内先进水平,这是我院制剂专业发展的硬件基础。

(二)软件优势

1.管理创新打造了医院制剂专业品牌

我院制剂工作有着悠久的历史。建国初期至改革开放以前,中国制药工业很落后,制剂品种和数量均不能满足医疗需求。在这样的历史背景下,医院制剂便应匀而生了,成为药剂科调剂和制剂两大业务工作之一。我院制剂工作历经三次发展和腾飞。

第一次腾飞始于1968年,以袁锁中和孙大绥药师主持、设计并建立了半自动大输液生产线为标志,这条生产线持续使用至1980年。我院是国内较早建立大输液生产线的制剂室,当时前来参观学习、进修的人员络绎不绝。

第二次腾飞始于19751977期间,以我院中药制剂楼建成为标志。1976-1993年,以张尚瑾为代表的老一辈药师,先后研制开发了愈风宁心片,新感一号片,妇科的氯霉素阴道片,制霉菌素阴道片;骨伤科的消肿散;肛肠科的黄连膏,痔洗药,痔瘘丸,消痔止血丸;皮肤科的白癜风片,牛皮癣片等制剂。其中,愈风宁心片已经成为市售商品药品,被广泛应用。到1993年,中药制剂已经拥有了自己的特色制剂44个品种。

第三次腾飞始于2000年,这次腾飞是以规范化管理为标志的发展阶段。1999年我院新的制剂大楼落成,这是我院制剂专业发展实现第三次腾飞的硬件基础。硬件设施确立以后,软件管理体系是确保制剂质量的决定性因素。以往医院制剂生产管理以经验管理为主。表现在以师傅带徒弟口口相传的方式,传授生产技术和管理经验。这种传承方式的弊端主要表现在以下几个方面:

1)操作人员掌握技术的多少和熟练程度取决于师傅自愿传授技术的多少。这会导致以下情况发生:

① 有些技术性强的岗位只有个别人掌握技术,形成技术垄断的局面;

② 新老职工更换时,由于技术水平的差异,带来制剂质量的差异;

③ 由于没有文字记载,一些关键技术在代代传承中容易丢失或打折扣。

2)由于没有描述到动作的标准操作规程,操作人员容易自由发挥,造成不同的人配制的制剂质量不一致,甚至出现严重质量问题。

3)规章制度和岗位职责不建全,随意性强,不利于管理。

上述问题不仅存在于我院制剂工作中,也是全国医院制剂工作普遍存在的问题。针对这种情况,孙路路主任带领制剂室的技术骨干,于2000年开始编写制剂生产质量管理软件体系,经过2002年、2003年、2004年三次修订和完善,最终形成了《北京世纪坛医院制剂配制质量管理指南》(以下简称《指南》)。这是一个创新的管理软件系统,它以2000125号国家食品药品监督管理局第27号令-《医疗机构制剂配制质量管理规范》为纲,按照GMP管理的思路,将27号令的每一条要求纳入到管理标准文件、工作标准文件及凭证文件中去,制定出描述到动作的标准操作规程,并在生产过程中加以落实。《指南》的编著与实施,彻底改变了以往制剂生产经验管理的模式,实现了制剂生产全过程标准化、规范化管理,真正做到“查有据,行有迹,追有踪”。《指南》共包含146个文件,总计33万字。《指南》的创新点有以下几方面:

1)国内最早将书面管理的方式引入到医院制剂生产管理的软件体系。

2)国内最早将“标准文件”与“凭证文件”的概念引入到医疗机构制剂生产质量管理文件体系中。

3)将以往好的工作经验加以总结,形成描述到动作的标准操作规程(SOP)。

4)完善了制剂配制规程。

以《指南》为基础编著的《医疗机构制剂认证实践》一书,于20054月中国医药科技出版社出版发行。这是国内第一本关于医院制剂管理方面的图书。这本图书的发行一方面标志着我国医院制剂生产质量管理已经进入了规范化管理的新航程,另一方面也标志着我院制剂生产质量管理水平在新航程中的旗舰地位。与此同时,我们的制剂生产管理经验,先后四次在全国及北京地区制剂专业学术会议上交流,前来参观学习的全国各地三级医疗机构70余家。

 
 

2.服务创新打造调剂专业品牌

调剂服务是终末服务,终末服务的特点是就医过程中的任何问题,都可以引发患者对调剂工作的不满。因此,要提高调剂工作的满意度,必须在保证调剂工作质量的前题下,解决暴露在终末服务环节中的任何问题。我们提出了这样一个服务理念:“不是自己的错,推出去就是自已的错。”在这个服务理念指导下,我们修定了医生处方差错处理流程、药品收费差错修改流程、药品紧急供应流程、药房内部调拨流程、病人投诉处理流程、工作优先原则、发药操作规程。这些流程的修定原则是:从方便患者、服务患者的角度出发。

服务工作只有更好,没有最好。2008年医院开展感动式服务活动,药剂科开展这次感动式服务的指导思想是:针对日常最普遍的工作情况,提出整改措施。整改措施制订原则:

1)立足本职工作,面向服务对象,找出一件发生频率最高的场景,制订服务规范。

2)各组结合自已工作的实际情况,确定场景,制订出描述到动作的服务规范。

3)针对工作细节整改,最终达到感动式服务。门诊西药房集体于2005年、2007年、2009年连续三次被评为医院“青年文明号”。

3.用书面的程序规范科室的每一项工作

2003年以来,在孙路路主任的带领下依据卫生部下发的《医疗机构药事管理暂行规定》及北京市卫生局下发的《医疗机构评审标准》,药剂科核心组成员先后于20032006200720082010年四次修订了科室管理制度。药剂科管理文件由1991年的13个增加至现在的298个,分为四个专册,即:科室管理文件专册、麻醉和一类精神药品管理文件专册、教学管理文件专册、制剂生产管理文件专册,由此形成了科室工作文字管理的基础。在这个过程中,实现了工作质量持续改进。

药剂科工作由经验管理向文字管理的转变过程中,工作人员的素质及科室的工作质量不断提高。

(三)临床药学学科优势

经过近五年的努力,我科临床药学工作已经达到或接近国内先进水平。科内现有专职临床药师两名,分别深入肿瘤病房和内分泌病房。临床药学小组每周活动一次,分析讨论疑难病例、分析不良反应报告、讨论药历等问题。目前,正在申报2010年卫生部临床药师培基地资格。

2005年,门诊西药房在北京市率先开展了处方点评工作。此后,其它药房相继开展了此项工作,处方点评率达100%。点评结果每月上报门诊部及质控办。此项工作经验在北京药学会组办的学术会议上交流。

20034月,药剂科在门诊西药房向患者开设了药物咨询窗口,在北京市属于较早开设患者用药咨询窗口的医院之一。每日有药学专家及资深主管药师轮流在现场指导患者用药。截至到2009年底,用药咨询达2万余例。

三、获得的资格认证

(一)GPP认证:2004年通过了北京市药品监督管理局组织的医疗机构制剂认证(GPP认证)工作,成为北京市首批认证的三家制剂室之一。

(二)住院药师培训基地:2006年通过了北京市卫生局科教处组织的住院药师培训基地认证工作,并在多次院内外住院药师培训基地检查中受到好评。

(三)药物临床试验机构:2008年医院获得了国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格。在北京世纪坛医院药物临床试验基地创建过程中,孙路路主任发挥了倡导、组织、协调的作用,同时创建了机构第一版规章制度与标准操作规程。

(四)举办国家级继教育项目

1200911月,由我院药剂科和常州市第一人民医院药剂科联合组办的第一届“国家医学继续教育项目—药房调剂实践论坛”。这次论坛是中国医院药学继续教育史上第一次有关药房调剂学的全国性项目,它标志着我院药房调剂工作在经历近百年的积累后,厚积薄发,在医院药学界崭露出自己卓越的成就。

22008年和2009年连续两次成功举办了卫生部国家级继续教育项目《国内外医院制剂质量管理与经验交流研讨会》。研讨会为全国从事医院制剂的药师搭建了一个交流的平台。自2000年开始,这样的研讨会每年举办一次,至今已经是第10届,并从北京地区走向了全国乃至世界。

(五)科研项目:近五年来,已完成及在研的课题有国家级课题2项、省部级课题2项、院外协作项目1项、院级课题3项、科内立项课题5项。由科室人员主编及参篇的著作两部,分别为:孙路路主编,《医院制剂认证实践》中国医药科技出版社出版,2005.4孙路路主编,《药物应用常规与禁忌手册》人民军医出版社出版,20089月。

(六)全国知名专家

袁锁中:主任药师,现任中国药学会医院药学专业委员会副主任委员职务,同时为多家核心期刊的编委。

孙路路:主任药师,主编了《医院制剂认证实践》、《药物应用常规与禁忌手册》等著作,发表论文及译文32篇,《医疗机构制剂质量管理体系》等三项课题分别获得院级科技进步二等奖和三等奖,现承担国家级课题和省部级课题各一项。2005年以来,承担国内及院内各类学术讲座115次,在各级药学学术团体任职。

五年一大步,十年一跨度,北京世纪坛医院药剂科走过了辉煌的95年。回顾历史,我们激情澎湃,展望未来,更加豪情满怀。作为新一代药剂师,我们将肩负起安全用药、合理用药的神圣使命,合着时代的节拍,迈向新的征程。

(其他作者:孙路路

 

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